药品说明书和标签管理规定
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局令
第24号
《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年6月1日起施行。
局长：邵明立
二○○六年三月十五日
药品说明书和标签管理规定
第一章 总 则
第一条 为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。
第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。
第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。
第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
第五条 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。
第六条 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
第七条 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。
第八条 出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。
第二章 药品说明书
第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
第十条 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。
第十一条 药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。
药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。
第十二条 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。
根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。
第十三条 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。
第十四条 药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。
第十五条 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。
第三章 药品的标签
第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。
第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
第十九条 用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
第二十条 原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。
第二十一条 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。
同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。
第二十二条 对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。
第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。
有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
第四章 药品名称和注册商标的使用
第二十四条 药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。
第二十五条 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：
（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；
（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；
（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；
（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。
第二十六条 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
第二十七条 药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。
药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。
第五章 其他规定
第二十八条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。
国家对药品说明书和标签有特殊规定的，从其规定。
第二十九条 中药材、中药饮片的标签管理规定由国家食品药品监督管理局另行制定。
第三十条 药品说明书和标签不符合本规定的，按照《中华人民共和国药品管理法》的相关规定进行处罚。
第六章 附 则
第三十一条 本规定自2006年6月1日起施行。国家药品监督管理局于2000年10月15日发布的《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》同时废止。
惠州市人民政府关于修改《惠州市市级文物保护单位保护范围管理办法》的决定
广东省惠州市人民政府
关于修改《惠州市市级文物保护单位保护范围管理办法》的决定
惠府〔2009〕28号
各县、区人民政府，市政府各部门、各直属机构：
2009年1月23日十届77次市政府常务会议决定对《惠州市市级文物保护单位保护范围管理办法》（惠府〔2002〕90号）作如下修改：
一、第一条中的“《中华人民共和国文物保护法实施细则》”修改为“《中华人民共和国文物保护法实施条例》”。
二、第二条第（二）项修改为：“拱北桥、普济桥、黄埔军官学校东征阵亡烈士纪念碑、中山纪念堂、黄氏宗祠、表功牌坊、‘贞寿之门’牌坊、望野亭、文笔塔、嘉佑寺旧址、归善县学宫、明代城墙、丰湖书院匾联石刻、梌山书院旧址、杨坤如故居等十五处，文物主体构筑物往外20米为重点保护区，重点保护区外缘线往外20米为一般保护区，一般保护区外缘线往外30米为建设控制地带”。
三、第二条第（三）项修改为：“元妙观、邓演达故居、宾兴馆、黄氏书室、七汝湖起义旧址、工会农会旧址、点翠陶瓷店、王氏宗祠、梅花馆、桃子园、杨起元故居、黄氏祖居、亮毅陈公祠、陈氏祖居、陈宅、趣园、余道元故居等十七处，文物主体构筑物外围墙往外6米为重点保护区，重点保护区外缘线往外35米为一般保护区，一般保护区外缘线往外30米为建设控制地带”。
四、第三条中的“如因国家建设需要，须经市政府和省文物管理委员会同意。本保护区内的非文物建筑物应区别情况逐步拆除或整治”修改为“如因特殊情况需要在文物保护单位的重点保护区内进行其他建设工程或者爆破、钻探、挖掘等作业，必须保证文物保护单位的安全，并经市政府批准，在批准前应当征得省文物行政部门同意”。
五、第四条、第五条、第六条中的“市文物管理委员会”修改为“市文物行政部门”；第四条、第五条中的“市规划行政主管部门”修改为“市城乡规划建设行政主管部门”；第六条中的“市建设、规划”修改为“市城乡建设规划行政主管部门”。
六、第七条修改为：“本办法自印发之日起实施。有效期至2013年12月31日。”
本决定自印发之日起施行。
《惠州市市级文物保护单位保护范围管理办法》根据本决定作相应修改后重新公布。
惠州市人民政府
二OO九年二月二十三日
惠州市市级文物保护单位保护范围管理办法
第一条 为加强本市市级文物保护管理，根据《中华人民共和国文物保护法》、《中华人民共和国文物保护法实施条例》和《广东省文物保护单位四有工作规范》，结合本市市级文物保护单位实际情况，制定本办法。
第二条 根据各市级文物保护单位及其周围环境不同，划定重点保护区、一般保护区和建设控制地带如下：
(一)泗洲塔、点翠洲留丹亭、落霞榭、陈炯明墓、东江人民革命烈士纪念碑、抗日军事机要庋藏室等六处，文物主体及其附属构筑物往外30米为重点保护区，重点保护区外缘线往外30米为一般保护区，一般保护区外缘线往外50米为建设控制地带。
(二)拱北桥、普济桥、黄埔军官学校东征阵亡烈士纪念碑、中山纪念堂、黄氏宗祠、表功牌坊、“贞寿之门”牌坊、望野亭、文笔塔、嘉佑寺旧址、归善县学宫、明代城墙、丰湖书院匾联石刻、梌山书院旧址、杨坤如故居等十五处，文物主体构筑物往外20米为重点保护区，重点保护区外缘线往外20米为一般保护区，一般保护区外缘线往外30米为建设控制地带。
(三)元妙观、邓演达故居、宾兴馆、黄氏书室、七汝湖起义旧址、工会农会旧址、点翠陶瓷店、王氏宗祠、梅花馆、桃子园、杨起元故居、黄氏祖居、亮毅陈公祠、陈氏祖居、陈宅、趣园、余道元故居等十七处，文物主体构筑物外围墙往外6米为重点保护区，重点保护区外缘线往外35米为一般保护区，一般保护区外缘线往外30米为建设控制地带。
(四)东平窑址、瓦窑岭窑址，从遗址现象外缘线往外60米为重点保护区，重点保护区外缘线往外30米为一般保护区，一般保护区外缘线往外30米为建设控制地带。
(五)王朝云墓、江倩墓、陈九成墓，墓口往外30米为重点保护区，重点保护区外缘线往外30米为一般保护区，一般保护区外缘线往外50米为建设控制地带。
(六)飞鹅岭，现状绿化山体为重点保护区，重点保护区外缘线往外20米为一般保护区，一般保护区外缘线往外30米为建设控制地带。
(七)明清古街，铁炉湖街(1号至20号)及街道往北20米、和平直街(11号至127号)及街道往东、往西各20米为重点保护区，重点保护区外缘线往外20米为一般保护区，一般保护区外缘线往外30米为建设控制地带。
(八)东坡井，井口往外60米为重点保护区，重点保护区外缘线往外20米为一般保护区，一般保护区外缘线往外30米为建设控制地带。
(九)恐龙蛋化石出土地点，出土坑外沿往外60米为重点保护区，重点保护区外缘线往外20米为一般保护区，一般保护区外缘线往外30米为建设控制地带。
(十)九龙潭摩崖石刻，潭沿往外30米、温泉侧石刻往外30米为重点保护区，重点保护区外缘线往外30米为一般保护区，一般保护区外缘线往外50米为建设控制地带。
第三条 在各市级文物保护单位的重点保护区内，不得改变文物原状，不得破坏文物建筑及其附属物，不得存放危及文物安全的物品，不得修建其它建设工程。如因特殊情况需要在文物保护单位的重点保护区内进行其他建设工程或者爆破、钻探、挖掘等作业，必须保证文物保护单位的安全，并经市政府批准，在批准前应当征得省文物行政部门同意。本保护区内的非文物建筑物应区别情况逐步拆除或整治。
第四条 在各市级文物保护单位一般保护区和建设控制地带内，不得建设危及文物安全的设施，不得修建与文物保护单位环境风貌不相协调的建筑物或构筑物。本保护区和建设控制地带内新建建筑物、构筑物的设计方案须经市文物行政部门同意后，报市城乡规划建设行政主管部门批准。
第五条 在各市级文物保护单位的一般保护区内不得兴建9米以上高度的建筑物，建设控制地带内不得兴建18米以上高度的建筑物；在风景名胜区的市级文物保护单位内兴建建筑物的，还须符合有关风景名胜区的管理规定。如有特殊需要，兴建超过以上高度建筑物的，须经市文物行政部门同意，报市城乡规划建设行政主管部门批准。
第六条 市文物行政部门应会同市城乡规划建设、国土资源等有关部门按本办法具体划定各市级文物保护单位的重点保护区、一般保护区和建设控制地带，并绘图报市政府备案。
第七条 本办法自印发之日起实施。有效期至2013年12月31日。
关于印发青岛市节能奖励办法的通知
山东省青岛市人民政府
青政办发〔2008〕7号
关于印发青岛市节能奖励办法的通知
各区、市人民政府，市政府各部门，市直各单位：
《青岛市节能奖励办法》已经市政府同意，现印发给你们，望认真贯彻执行。
青岛市人民政府办公厅
二○○八年二月四日
青岛市节能奖励办法
第一条 为深入贯彻落实科学发展观和节约资源基本国策，加快建设资源节约型、环境友好型社会，进一步加强节能工作, 根据国家和省有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 市节能奖设特别奖和优秀奖2个类别、6个奖项。
（一）特别奖: 青岛市节能突出贡献单位、青岛市节能突出贡献企业、青岛市重大节能成果。每个奖项设2至3个名额。
（二）优秀奖：青岛市节能先进单位、青岛市节能先进企业、青岛市优秀节能成果。每个奖项设20个名额。
第三条 青岛市节能突出贡献企业、青岛市重大节能成果、青岛市节能先进企业、青岛市优秀节能成果每年评选1次；青岛市节能突出贡献单位、青岛市节能先进单位每2年评选1次。
第四条 符合以上各奖项评选条件的单位、企业和成果少于本办法规定的奖励名额时，奖励名额可以部分或全部空缺。
单位、企业和节能成果同时具备单项奖励条件的，不重复奖励。
第五条 市节能奖评选的组织管理工作由市发改委会同市人事局负责。成立由市发改委、市人事局、市财政局、市监察局、市统计局等部门负责人和有关方面专家组成的评审委员会，按照本办法开展评审工作。
第六条 市节能奖的推荐、评审工作坚持科学、客观、择优、公开、公平、公正的原则。
第七条 市节能奖评选范围：
（一）青岛市节能突出贡献单位和青岛市节能先进单位从本市各级政府及其部门、科研机构、社会团体及城市社区中评选。
（二）青岛市节能突出贡献企业和青岛市节能先进企业从本市辖区内企业中评选。
（三）青岛市重大节能成果和青岛市优秀节能成果从本市在全省推广实施的节能技术、产品、工程项目中评选。
获得省级节能奖励的单位、企业，不再参加同一年度市节能奖同一奖项的评选。
第八条 市节能奖评选条件：
（一）青岛市节能突出贡献单位：在节能管理、科研、技术推广等方面有重大创新，作出突出贡献。其中，科研机构或节能技术服务单位，当年实现社会节能量在1万吨标准煤以上；与省、市政府签订节能目标责任书的单位，在满足上述条件的同时，要完成责任书规定的各项节能任务，并超额完成节能指标。
（二）青岛市节能突出贡献企业：单位产品（产值）能耗达到全国领先水平，当年实现节能量在2万吨标准煤以上。与省、市政府签订节能目标责任书的企业，在满足上述条件的同时，要完成责任书规定的各项节能任务，并超额完成节能指标。
（三）青岛市节能先进单位：在节能管理、科研、技术推广等方面有较大创新，作出较大贡献。其中，科研机构或节能技术服务单位,当年实现社会节能量在3千吨标准煤以上;与省、市政府签订节能目标责任书的单位，在满足上述条件的同时，要完成责任书规定的各项节能任务，并超额完成节能指标。
（四）青岛市节能先进企业：单位产品（产值）能耗达到省内领先，当年实现节能量在3千吨标准煤以上。与省、市政府签订节能目标责任书的企业，在满足上述条件的同时，要完成责任书规定的各项节能任务，并超额完成节能指标。
（五）青岛市重大节能成果：拥有自主知识产权，节能技术水平居全国领先，推广实施1年以上。其中，节能技术、产品推广使用年实现节能量10万吨标准煤以上；节能工程项目年实现节能量3万吨标准煤以上。
（六）青岛市优秀节能成果：拥有自主知识产权，节能技术水平居全省领先，推广实施1年以上。其中，节能技术、产品推广使用年实现节能量3万吨标准煤以上；节能工程项目年实现节能量1万吨标准煤以上。
第九条 市节能奖由下列单位推荐:
（一）各区市政府；
（二）市政府有关部门和市直单位。
中央、省驻青单位、企业的奖励项目由市政府有关部门推荐。
第十条 具备评选条件的单位、企业可向本办法第九条所列单位提出申报,并提报市节能奖申报表及具有相应资质的机构出具的鉴定报告等有关材料。
第十一条 各区市政府和市政府有关部门、市直单位将推荐材料报市发改委。推荐单位对推荐材料的真实性负责。
第十二条 市发改委对推荐材料进行审查后,会同市人事局组织评审委员会进行评选,提出奖项候选名单,并在市级新闻媒体上公示。根据公示结果,提出市节能奖建议名单,报市政府批准。
第十三条 由市政府向获奖单位、企业颁发荣誉证书和奖牌，并向青岛市节能突出贡献单位、青岛市节能突出贡献企业、青岛市重大节能成果、青岛市优秀节能成果颁发奖金。
第十四条 市节能奖奖金数额如下：
青岛市节能突出贡献单位每个单位奖金20万元；青岛市节能突出贡献企业每个企业奖金20万元；青岛市重大节能成果每项奖金20万元；青岛市优秀节能成果每项奖金5万元。
第十五条 市节能奖奖金从市循环经济和节约能源专项资金中列支。
第十六条 参评单位有弄虚作假行为的，取消其参加评奖的资格；已经获奖的，撤销已获奖项并追回所发奖金，5年内不得再次参加评选。
第十七条 推荐单位参与骗取节能奖励的，市政府给予通报批评；评审工作人员在评审活动中弄虚作假、徇私舞弊的，依据有关规定给予相应处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十八条 各区市政府应当参照本办法设立区（市）级节能奖。
第十九条 能源生产经营单位和用能单位应当制订和实施符合本单位实际情况的节能奖励制度。
第二十条 本办法自2008年3月1日起施行。