中国盲人协会


中国盲人协会章程

1988年3月14日，中国盲人协会

第一章 总则
第一条 中国盲人协会是全国盲人的群众性组织，是中国残疾人联合会的专门协会。
第二条 中国盲人协会代表盲人的共同利益，维护盲人的合法权益；为广大盲人服务，推进残疾人事业。
第三条 中国盲人协会的宗旨：适应社会主义现代化建设的需要，发展残疾人事业，动员社会发扬社会主义人道主义精神，理解、尊重、关心、帮助盲人，促进盲人平等参预社会生活；鼓励盲人坚持爱国主义和乐观主义，自尊、自信、自强、自立，为社会贡献力量。

第二章 任务
第四条 关心盲人的生活、学习和工作，反映盲人的意见和要求，沟通盲人与社会之间的联系，为盲人参预社会生活争取良好的社会环境。
第五条 团结盲人遵守国家法律，履行社会义务，做有理想、有道德、有文化、有纪律的公民。
第六条 促进盲人的康复、教育、就业、文化、体育、科研、社会服务及福利事业；推动防盲治盲工作。
第七条 在盲人中培养残疾人工作者。
第八条 对残疾人事业和盲人工作的发展提供咨询和建议。
第九条 推动盲文的研究工作，促进盲人辅助工具和用品的研制、推广与应用。
第十条 代表中国盲人参加国际活动，开展同各国(地区)间盲人组织的友好往来与合作。

第三章 组织
第十一条 中国残疾人联合会主席团委员中的盲人是中国盲人协会的当然委员，由中国残疾人联合会全国代表大会选举产生，任期五年。
第十二条 中国盲人协会委员会会议每年召开一次，与中国残疾人联合会主席团委员会议同期举行。
第十三条 委员会会议职权：
(一)选举主席、副主席；
(二)审议工作；
(三)修改中国盲人协会章程。
第十四条 中国盲人协会的日常工作由中国残疾人联合会常设执行机构办理。

第四章 附则
第十五条 本章程解释权属中国盲人协会。


国家食品药品监督管理局办公室


国家食品药品监督管理局办公室关于加强药品注册生产现场检查管理有关事宜的通知

食药监办注[2012]129号



各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局，国家食品药品监督管理局药品审评中心、药品认证管理中心：

为进一步加强药品注册生产现场检查的管理，现将有关事宜通知如下：

　　一、除因新修订药品GMP实施要求需进行厂房改造或搬迁，导致无法在6个月内申请现场检查的情况外，其他注册现场检查应严格执行《药品注册管理办法》第六十一条规定，逾期不申请者按不予批准办理。

　　二、注册申请人在国家食品药品监督管理局药品审评中心（简称药审中心）发出生产现场检查通知后，因故放弃注册生产现场检查申请，可向国家食品药品监督管理局药品认证管理中心（简称认证管理中心）提交经省级食品药品监督管理局确认的主动撤回申请,由认证管理中心出具《药品注册生产现场检查终结告知书》，发送药审中心, 药审中心按主动撤回程序办理。

　　三、因新修订药品GMP实施要求需进行厂房改造或搬迁，无法按期申请现场检查的品种，注册申请人可向认证管理中心提出延期检查申请。延期申请文件应符合以下要求：
　　1．不涉及处方、工艺等技术审评内容变更声明；
　　2．当地省级食品药品监督管理局核实并出具相应新修订药品GMP实施进行厂房改造或搬迁的确认函。
　　3．延期申请应明确具体的延期时间。原则上最长时限不得超过新修订药品GMP认证最终时限，到期不允许再次延期。
　　符合要求的，认证管理中心同意延期，回复申请人并告知药审中心。不符合要求者，不予同意,并告知申请人,如仍未申请则按不批准处理。

　　四、对于新药申请技术审评期间，因出现原、辅料供应商生产地址、工艺参数等方面的较小变更且经验证变更不影响产品质量的，注册申请人可以提出变更申请并提交研究资料，经药审中心审评认可后，按照新变更信息进行核查。对产品质量有明显影响的重大变更申请不予接受。
　　上述变更申请应当在技术审评结束之前提出，审评结束发出生产现场检查通知后提出的变更将不予接受。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年11月1日