关于开展药品研究机构登记备案工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于开展药品研究机构登记备案工作的通知
药管安[2000]147号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部：
国家药品监督管理局于1999年颁布了《药品研究机构登记备案管理办法（试行）》（国
药管安［1999］324号）以下简称《办法》，在总结试点工作的基础上，国家药品监督管理
局安全监管司于2000年10月16日在北京召开了“全国药品研究机构登记备案工作会议”，
邵明立副局长在会上做了重要讲话，安全监管司就在全国开展药品研究机构登记备案的工作
进行了部署。现将会议资料（附件）印发给你们，并就会议有关精神通知如下：
一、对药品研究机构实施登记备案工作，是加强药品研究监督管理的重要基础工作，《办
法》的贯彻实施，将有利于逐步规范药品研究过程，保障人民用药安全有效。各级药品监督
管理部门应充分认识到此项工作的重要性，认真做好药品研究机构登记备案的宣传、组织、
实施工作。
二、国家药品监督管理局负责全国药品研究机构登记备案工作的组织实施，指导和协调
各省药品研究机构登记备案工作；各省级药品监督管理部门负责本辖区内药品研究机构登记
备案的组织工作，并承担申报资料的书面审查和现场核查工作；总后卫生部负责全国军队系
统的药品研究机构的登记备案的组织实施与审核工作。
三、由于登记备案工作任务重，涉及范围广，登记备案审核结果应采取分批报送的方式。
2000年底各省级药品监督管理部门应将第一批通过审核的药品研究机构登记备案审核结果
报到国家药品监督管理局；2001年3月底以前现有以申请药品临床试验和生产上市为目的
的药品研究机构均应登记备案。登记备案工作将采取动态管理方式，新开办的或机构条件发
生变化的药品研究机构将可以随时申请登记备案或提出变更申请。
四、药品研究机构登记备案工作是一项全新的工作，各省药品监督管理部门应根据本地
区实际情况，制定登记备案具体实施的工作程序，要根据《办法》的规定，严格把关，不断
总结经验，确保登记备案工作的质量。为加强药品研究的监督管理奠定良好的基础。
五、为保证登记备案表格填写规范，符合存档的有关要求，登记备案表格及电子数据光
盘由国家药品监督管理局统一制作，各省药品监督管理局根据本省药品研究机构数量，统一
领取。
各省级药品监督管理局在药品研究机构登记备案工作中的问题和建议，请及时反馈到国
家药品监督管理局安全监管司。
特此通知。
附件：1、国家药品监督管理局邵明立副局长在全国药品研究机构登记备案工作会议上的
讲话
2、药品研究机构登记备案工作方案
国家药品监督管理局安全监管司
二○○○年十月二十七日
附件1：
监管从源头抓起 质量从研究保障
——在全国药品研究机构登记备案工作会议上的讲话
国家药品监督管理局副局长 邵明立
同志们：
在药品研究、生产、流通、使用全过程中，研究是源头，研究过程规范，结果才能科学
可信。根据国家药品监督管理局提出的用3-5年时间,建立起适应社会主义市场经济体制，
具有中国特色的“依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范”的药品监督管理体制总体工
作目标，国家药品监督管理局陆续制定、修订和颁布了药品研究、申报注册有关的法规、规
章，这标志着我国的新药研究开始进入了法制化、规范化监督管理的新时期。
一、我国新药研究监管的发展过程
在药品监督管理体系的建立和发展过程中，我国先后出台了一系列新药管理规章。六十
年代卫生部和化工部下达了《关于药品新产品管理暂行办法》，七十年代卫生部和国家医药
管理局联合下发了《新药管理办法》，一九八五年全国人大通过并颁布了《药品管理法》，卫
生部颁布了《新药审批办法》，各省在新药审评过程中逐步形成了地方药品审批的管理体系。
《药品管理法》和《新药审批办法》实施以来，我国的药品研究、生产、经营、使用开始了
法制化管理阶段，新药的评价工作逐步走向正轨,各研制单位逐渐意识到新药研究应按国家
规定建立和完善自己的研究机构,新药研究应完成各项必须的研究工作,并按国家药品审批规
定的内容和程序申报新药,使我国的新药研究开始进入稳步发展的阶段；新药的申报注册、
研究指导原则等系列的规定为规范和指导新药研究行为发挥了积极的作用，为多种经济所有
制形式的药品研究机构的参与，为我国药品的研究与开发带来了新的生机和活力。
随着改革开放的不断深入，我国的药品研究监督管理在原有基础上制定的法规、规章与
药品研究的发展已明显滞后,与国际接轨的要求也有较大差距,新药研究监督管理中的一些深
层次的问题逐渐成为急待解决的问题，主要表现为法规要求与现状不适应，监督管理的重点
不明确，质量监控机制不健全，实施监管措施不落实，造成药品研究过程不规范,研究方法
不科学,研究结果不真实等问题时有发生,在新药研究过程中暴露出一些违反法规、规章的弄
虚作假行为,有个别新药申报资料存在欺诈行为，这种弄虚作假行为对人民群众用药安全有
效造成了严重的威胁。
针对存在的问题，国家药品监督管理局修订了《新药审批办法》，对新药申报注册程序
和技术要求进行了调整，出台了对低水平重复申报加以限制的措施；颁布了《药品非临床研
究质量管理规范》(GLP)、《药品临床试验管理规范》(GCP) 、按国际惯例对药品研究过程进
行规范；制定了《药品研究和申报注册违规处理办法》,作为对研究阶段肆意造假者进行处
罚的依据;同时还制定了《药品研究实验记录暂行规定》、《关于加强药品研究实验动物管理
的通知》、《药品临床研究的若干规定》、《药品临床研究基地审核办法》等规范性文件，使药
品研究、申报注册过程的法规、规章进一步完善,药品研究过程有法可依，有章可循,为提高
我国药品研究质量起到了积极的作用。
二、实施药品研究机构登记备案的重要意义
当今世界，随着科学技术的不断发展，分子生物学、细胞生物学、生物工程、组合化学、
超微量分析技术和药物分子学技术、计算机及信息技术等多元化学科的迅速发展，药品研究
的新的作用靶点、新的作用机制、新的技术方法，使药物研究领域出现了崭新的面貌,为新
药研发提供了新的机遇。人类基因组测序工作计划的进展并接近完成，为人类生命科学作出
了难以估量的贡献，它必将把新药研究和药学发展推向一个更新、更高的层次，从而使新药
的研发产生根本性的变革。面对全球经济一体化趋势及中国加入WTO，药品研究必须提高水
平，规范过程，保证质量。药品研制机构、企业、药品监督管理部门都应充分认识到新药研
制和评价工作规范化的重要性,这也对药品监督管理部门在药品研究过程加强监管提出了更
高的要求。因此，国家药品监督管理局必须在建章立制的同时，严格履行行政执法的职责，
强化行政执法的监督检查，逐步建立适应现代药品研究监管的机制。
从加强药品研究的监督管理着手,国家药品监督管理局陆续颁布了对药品研究监管的法
规、规章,以法律形式约束研究机构的研究行为；加大了对药品研究监管的力度,制定了加强
药品研究监管的具体实施措施, 特别是结合我国药品研究机构的现状，积极探索，建立了药
品研究机构登记备案制度，对药品临床前研究和临床研究的研究院校院所、医疗机构、研制
企业、合同研究组织等进行登记备案，以了解药品研究机构的总体研究情况，全面掌握我国
药品研究机构的数量、分布、研究实力和研究与管理水平，为加强药品研究监管和引导药品
研究机构提高药品研究质量奠定基础；省级药品监督管理部门通过登记备案制度的实行,准
确的掌握辖区内药品研究机构的综合情况和发展动态；通过对药品研究机构登记备案，可以
达到促使新药研制过程的规范，增强其药品研究机构和研究人员，尤其是法定代表人相应的
法律意识和责任感，以主动对药品研究行为自律，提高自觉接受监督管理意识和自觉遵守相
关法规的意识；药品研究机构登记备案制度的实施对我国药品研究的监管具有重要的现实意
义和深远的历史意义。
三、统一思想认识 做好研究机构登记备案工作
实施药品研究机构登记备案工作，是我局对药品研究监管的一项新的举措，是药品研究监管
的重要基础工作，研究机构登记备案制度的建立，对规范药品研究机构研究秩序，增强研究
人员的遵规守法的责任感起到积极的作用。现就全国药品研究机构登记备案工作讲几点意
见：
(一)重视登记备案的实施 认真做好宣传和动员工作
在最近召开的十五届五中全会上江泽民同志再次强调“只要我们党始终代表中国先进生产力
的发展要求、中国先进文化的前进方向、中国最广大人民的根本利益，我们党就能永远立于
不败之地，永远得到全国各族人民的衷心拥护并带领人民不断前进。”“三个代表”的重要思
想不仅对党的建设具有重要的指导意义，而且对药品监督管理工作同样具有重要的指导意
义。先进的文化包括思想道德和科学文化两个组成部分，在药品研究、生产、经营和使用过
程中除了要引导树立有中国特色社会主义的共同理想和正确的世界观、道德观外，还要用法
律进行行为规范，使之真正成为先进的生产力，为人民群众健康的根本利益服务。
药品研究始终是科技发展中较为活跃的领域之一，我们鼓励和支持真正有志从事药品研究和
开发的机构为提高我国新药研究的水平，研制出安全、有效的高水平的新药，为保证人民健
康和发展经济做出贡献，并保障他们的合法权益。 药品的安全性和有效性是建立在科学基
础上的，没有这个基础，药品的安全有效就难以保证，医药事业就不可能持续健康地发展。
我们要结合药品监督管理的具体工作，充分认识到我们的责任。
药品研究机构登记备案制度的建立有助于药品监督管理部门了解全国和各辖区药品研究
机构的总体研究情况。进一步强化了药品监督管理部门对药品研究机构进行监督和药品研究
机构接受监督的意识。这是从根本上保证药品研究机构遵循药品研究的相关法规、规章，保
障人民用药安全有效，促进我国医药事业健康发展。
我们在四川省进行的研究机构登记备案试点工作，取得了一定的成效，会上四川省的同
志还将介绍他们的工作，但必须看到通过登记备案工作也发现一些问题，这些问题在全国范
围内具有一定的普遍性。我国GLP、GCP的实施刚刚起步，大多数药品研究机构和药品生产
企业条件和素质与之还不相适应，基于这一现状，我们要求，凡从事申报临床研究及生产文
号为目的的新药研究的药品研究机构，都必须按规定的要求进行登记备案。《药品研究机构
登记备案管理办法》中规定，允许药品研究机构根据自己的实际研究条件登记各自的药品研
究领域，这些备案条件是今后药品研究机构进行新药研究的物质基础，是药品监督管理部门
对药品研究实行监管的重要部分。同时我们还对药品研究机构登记备案进行动态的管理，凡
是已登记备案的药品研究机构在条件发生变化时可以办理变更。在此基础上国家药品监督管
理局还建立了药品研究机构登记备案数据库，同各省、自治区、直辖市药品监督管理部门和
国家药品审评和注册机构形成局域网，作为药品审批与监管的依据之一。
(二)严格把关 确保研究机构登记备案的质量
各省、自治区、直辖市药品监督管理局已经组建，其职能机构设置和人员配置也已基本完成，
药品研究机构登记备案工作是省级药品监督管理局安全监管部门的一项工作职能，涉及面
广、政策性强，既要宣传政策法规，又要组织实施及对申报材料进行审查和现场核查等工作，
省级药品监督管理部门在实行登记备案过程中必须坚持依法行政、科学公正。认真学习和研
究，分析工作中还可能出现的各种问题，进行充分的讨论，明确和掌握执行登记备案的尺度，
统一标准，确保研究机构登记备案工作质量。
各省局与会同志会后要将会议的精神向各省局领导汇报，根据本辖区的药品研究机构特
点制定相应的工作程序，落实具体工作人员及时启动药品研究机构登记备案工作。各省、自
治区、直辖市药品监督管理局要严格对药品研究机构登记备案的申报材料进行书面审查和现
场核查，真正了解和掌握辖区内药品研究机构的基本情况，为药品研究的规范化,科学化管
理奠定基础。国家药品监督管理局将对各地药品研究机构登记备案情况进行指导，必要时进
行组织复审。全国药品研究机构登记备案工作启动后，将逐步形成对药品研究机构日常的、
动态的登记和监督管理体系。
(三)登记备案与加强监督管理相结合
药品研究机构登记备案工作对我国药品研究的监督管理的发展具有非常重要的作用，登
记备案作为对药品研究进行监督管理的新起点。凡从事以申请药品临床试验和生产上市为目
的地药品研究的机构，均需按要求进行登记备案，包括已登记备案的研究机构的条件变更，
也应按程序向国家药品监督管理局提出变更申请，这种事前声明的方式一方面是加强药品研
究机构及其人员的法制意识和法律责任，另一方面对药品监督管理部门来说是明确了监督管
理的相对人。对药品研究过程的监督管理不是以行政处罚为目的，而是旨在通过对药品研究
过程的规范建立一种防止非主观的过错产生的机制，使我国药品研究和医药事业步入良性的
发展。但是，我们对违法、违轨行为决不迁就和姑息，用法律的手段和行政的措施予以查处，
并以此作为一种普遍意义上的教育和宣传形式，起到规戒的作用。
同志们，对药品研究过程进行的监督管理是一项新的工作，大家一定要以饱满的工作热
情，严谨的工作作风，科学的工作态度，开展这项工作。规范药品研究行为，提高药品研究
质量，真正解决在药品研究过程中存在的深层次的问题，进一步规范药品研究，切实保证人
民用药安全有效。
我们相信，通过大家的共同努力，我国的药品研究监督管理工作一定会翻开新的篇章。
附件2：
药品研究机构登记备案工作方案
国家药品监督管理局安全监管司
药品研究机构实施登记备案工作，是国家药品监督管理局加强药品研究监管的重要基础
工作。建立药品研究机构登记备案制度，对全面掌握我国药品研究机构的总体状况，规范药
品研究机构的新药研制过程，提高我国药品研究质量具有重要的意义。药品研究机构登记备
案工作涉及面广，政策性强，在宣传政策、法规、规章的同时，省级药品监督管理局应认真
对申报机构的登记备案材料进行审查和现场核查，掌握统一标准，严格把关，确保研究机构
登记备案的质量。切实保障我国人民用药安全有效，促进我国医药事业的健康发展。
登记备案的药品研究机构是指为申请药品临床试验和生产上市而从事药品研究的机构。
一、 登记备案工作流程(略，详见文件)
二、药品研究机构登记备案的基本条件
1、具有法人资格和必要的组织机构；
2、具有与其研究领域相适应的专业技术人员，研究领域的负责人应具有相关专业大学
本科以上学历；
3、具有与其研究领域相适应的研究场所；
4、具有与其研究领域相适应的仪器和设备；
5、从事药品临床研究的医疗机构，其床位数应不低于500张，专科医疗机构酌减。
三、药品研究机构登记备案应提交的文件：
1、药品研究机构登记备案表；
《药品研究机构登记备案申请表》 （附件一）
《药品临床前研究机构登记备案表》（附件二）
《药品临床研究机构登记备案表》 （附件三）
2、证明研究机构合法性文件复印件；
3、法定代表人资格的文件复印件。
四、药品研究机构登记备案的要求
1、研究机构不符合上述规定或所提交的文件不符合要求或不真实不予登记；
2、研究机构不具备的实验场地和基本设施不予登记；
3、研究机构及分支研究机构分别申请登记备案，研究机构的人员、场地、设施不应与
其分支研究机构重复；
4、药检所及其下属机构符合上述各项条件的，允许其登记备案，但在数据库中另行管
理；
5、研究机构正在接受相应的处罚或有法律、法规禁止的其它情形的，不予登记。
五、登记备案的职责与分工
1、国家药品监督管理局负责全国药品研究机构登记备案工作的组织实施，负责制定规
则，指导和协调各省药品研究机构登记备案工作，负责登记备案数据库的制作和运转。负责
确认药品研究机构登记备案代码。
2、省级药品监督管理局负责组织本辖区内药品研究机构登记备案工作，承担对申请登
记备案资料的审查和现场核查，并提出审查意见填写《药品研究机构登记备案审查表》，确
定药品研究机构的登记备案审查代码，报国家药品监督管理局药品研究机构登记备案数据库
备案。
3、申请登记备案的药品研究机构应根据药品研究机构登记备案的要求申请登记，并对
填表内容的真实性负责。
六、登记备案表填写说明
1、根据研究机构的性质，参照药品研究机构登记备案表填写指南选择《临床前研究机
构登记备案表》和/或《临床研究机构登记备案表》填写。
申请临床前研究登记备案的机构填写《临床前研究机构登记备案表》，根据其所从事的
研究领域选择中药药学研究、化学药药学研究、药效药理学研究、毒理学研究和药代动力学
研究等。
申请临床研究登记备案的机构填写《临床研究机构登记备案表》，根据其研究机构的性
质分为医疗机构、研制机构、合同研究组织等。
2、《药品研究机构不良记录表》由药品监督管理部门填写，对药品研究机构的日常监督、
有因检查、抽查等发现的问题记录在此表，并报国家药品监督管理局备案。
3、省药品监督管理局对申报表中内容真实性提出质疑或需进一步了解情况，文件审查
和现场审查不合要求应退回申请。
4、收审号由省级药品监督管理部门填写，为15位码。
* 1-2位:为各省、自治区和直辖市代码;
* 3-10位:为收审日期;
* 11位:为特殊码（A：临床前，B：临床，C：临床及临床前）;
* 12-15位:为收审序号。
5、审查号由省级药品监督管理部门对申报的登记备案资料进行审查，合格后给予的号
码，审查号共16位。
* 1-2位:为各省、自治区和直辖市代码;
* 3-10位:为审查时间;
* 11位:为特殊码（A：临床前，B：临床，C：临床及临床前）;
*12-15位:为审查序号;
* 16位:为变更号（如第一次登记备案为0，第一次登记备案变更后为1，以此类推）。
6、登记备案号是由国家药品监督局数据库审核确认后给予的号码，也是各省药品监督
管理部门确定的审查号。
深圳经济特区无线电管理条例
广东省深圳市人大常委会
深圳经济特区无线电管理条例
（2009年1月21日深圳市第四届人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过 2009年2月17日深圳市第四届人民代表大会常务委员会公告第91号公布 自2009年5月1日起施行）
第一章 总则
第一条 为了有效利用无线电频率资源，保障电磁空间安全，维护无线电波秩序，根据法律、行政法规的基本原则，结合深圳经济特区（以下简称特区）实际，制定本条例。
第二条 在特区内使用无线电频率，设置、使用无线电台（站），研制、生产、进口和销售无线电发射设备，使用辐射无线电波的非无线电设备及其管理活动，适用本条例。
军事系统的无线电管理，依照国家和军队的有关规定执行。
第三条 无线电管理应当遵循科学合理、保护资源、保障安全、促进发展的原则。
第四条 深圳市无线电管理机构（以下简称市无线电管理机构）是无线电管理工作的主管部门，履行下列职责：
（一）拟定无线电发展规划，贯彻实施无线电管理的法律、法规；
（二）划定电磁空间保护区，维护无线电安全；
（三）规划和管理无线电频率、无线电台（站）以及站址资源；
（四）管理无线电发射设备的研制、生产、进口和销售；
（五）处理无线电干扰，开展无线电监测；
（六）协调、处理涉外无线电管理事宜；
（七）组织实施无线电管制；
（八）法律、法规规定的其他职责。
公安、建设、规划、环保、工商、质监等部门以及民航、海关、海事等单位应当按照各自职责协助做好无线电管理工作。
第二章 无线电频率管理
第五条 无线电频率资源属于国家所有，实行总量控制、合理开发、有偿使用。
第六条 单位或者个人需要使用无线电频率的，应当向市无线电管理机构提出申请。法律、法规另有规定的，从其规定。
市无线电管理机构根据权限，对无线电频率用于非经营性业务的，采用直接指定的方式进行分配、指配；对无线电频率用于经营性业务的，采用招标或者拍卖的方式进行分配。
第七条 使用无线电频率应当符合下列条件：
（一）申请的无线电频率符合无线电频率划分和规划；
（二）具有明确、合理的用途以及切实可行的技术方案，申请跨区使用的，其技术方案应当通过专业评审；
（三）有相应的专业技术人员、资金；
（四）法律、法规规定的其他条件。
第八条 通过直接指定方式取得的无线电频率使用权，不得转让、出租或者以入股形式参与经营。
通过招标、拍卖方式取得的无线电频率使用权，可以转让、出租或者以入股形式参与经营。具体办法由市人民政府（以下简称市政府）另行制定。
第九条 通过直接指定方式取得无线电频率使用权的，使用期限不超过五年；使用期满继续使用的，应当在期满三十日前向市无线电管理机构提出延期使用申请。
通过招标、拍卖方式取得无线电频率使用权的，使用期限由市无线电管理机构确定。
研制无线电发射设备等需要临时使用无线电频率的，使用期限最长不超过一年，使用期满后其使用权自行终止。
第十条 通过直接指定方式取得的无线电频率超过一年未使用，通过招标、拍卖方式取得的无线电频率超过两年未使用的，市无线电管理机构应当无偿收回全部无线电频率；取得的无线电频率未按规定使用的，市无线电管理机构应当无偿收回全部或者部分无线电频率。
第十一条 有下列情形之一的，市无线电管理机构可以调整或者提前收回已分配、指配的无线电频率：
（一）国家修改无线电频率划分或者规划的；
（二）根据公共利益需要调整无线电频率的；
（三）法律、法规规定的其他情形。
因调整、提前收回无线电频率，给使用无线电频率的单位和个人造成财产损失的，应当依法给予补偿。
第十二条 使用无线电频率的单位和个人，应当依照国家规定按期缴纳频率资源占用费。
第十三条 市无线电管理机构根据国家无线电频率划分规定，可以分配部分公众无线电频率，同时制定和公布相应的技术规范。
使用公众无线电频率的，免缴频率资源占用费，免于申领无线电台执照。
第三章 无线电台（站）管理
第十四条 单位和个人需要设置、使用无线电台（站）的，应当向市无线电管理机构提出申请。国家另有规定的，从其规定。
符合条件的，市无线电管理机构应当予以批准；无线电台（站）设置后应当经过市无线电管理机构验收合格并核发无线电台执照后方可使用。
第十五条 设置、使用无线电台（站）应当符合下列条件：
（一）已取得无线电频率使用权；
（二）固定站址的无线电台（站）应当符合电磁环境要求；
（三）无线电发射设备的技术参数符合国家标准；
（四）具备相应的管理制度和措施；
（五）具有相应业务技能的操作人员；
（六）法律、法规以及跨境协议规定的其他条件。
设置、使用无线电台（站），根据国家规定需要进行环境影响评价的，应当提交环保部门批准的环境影响评价报告。
第十六条 设置、使用船舶、航空器、机车上的制式无线电台（站）或者设置、使用属于卫星移动业务的移动地球站等移动无线电台（站）的，应当按照国家有关规定到市无线电管理机构办理注册登记手续。
第十七条 研制、生产无线电发射设备需要进行实效发射试验的，经市无线电管理机构批准，可以设置、使用临时无线电台（站）。
第十八条 经批准设置、使用的无线电台（站），应当按照核定的项目进行工作。需要变更核定项目的，应当办理变更手续。
第十九条 无线电台执照是设置、使用无线电台（站）的法定凭证，有效期不超过五年。临时无线电台执照的有效期不超过一年。
无线电台执照有效期届满继续使用无线电台（站）的，应当在期满三十日前申请延期，并重新领取无线电台执照。
禁止伪造、涂改、转让、质押、出租或者出借无线电台执照。
第二十条 设置、使用无线电台（站）的，每年应当按照国家规定缴纳无线电管理费。
第二十一条 无线电台（站）使用的呼号由市无线电管理机构根据国家规定的权限进行指配。
其他单位和个人不得擅自编制、使用无线电台（站）呼号。
第二十二条 市无线电管理机构应当按照有关规定对依法设置的无线电台（站）进行检测。
第二十三条 禁止任何单位和个人破坏依法设置的无线电台（站）及其设施。
第二十四条 广播电台、雷达、射电天文台、重要的无线电收信台以及机场、电力、航运、公路、铁路等涉及电磁环境保护和产生无线电波辐射的重大建设项目，建设单位应当在申请项目建设用地规划许可前对该项目进行电磁兼容分析，并报市无线电管理机构审查。对不符合电磁兼容要求的，建设单位应当按照市无线电管理机构的要求进行调整。
因工程建设需要搬迁无线电台（站）的，建设单位应当按照国家有关规定给予补偿。
第二十五条 设置、使用无线电台（站）的单位和个人应当及时拆除废弃无线电台（站）的天线、电缆及其附属设施。场所提供者应当予以督促。
第二十六条 市规划部门和市无线电管理机构应当按照城市总体规划及相关规划要求，将公众移动通信基站（以下简称基站）作为城市基础设施纳入城市规划体系，并编制基站站址专项规划。
第二十七条 根据基站站址专项规划等相关规划，拟在下列地址设立基站的，其管理单位应当提供天面以及设立所需的管道、机房的空间和电力等配套条件：
（一）政府建设的建筑单体或者构筑物；
（二）公园、生态控制区域、城市道路、高速公路、轨道交通设施；
（三）政府建设的其他设施。
第二十八条 根据基站站址专项规划等相关规划，拟在新建建筑物或者新建公共设施上设立基站的，其建设单位在工程设计和施工阶段，应当要求设计单位和施工单位预留基站和室内分布系统所需的天面和管道、机房的空间。工程项目竣工后，建设单位应当予以验收。
第二十九条 鼓励和支持公众移动通讯运营商（以下简称运营商）通过平等协商，合理共享基站站址资源。
运营商不能就共享达成协议的，任何一方可以向市无线电管理机构申请协调。经协调仍然不能达成协议的，市无线电管理机构可以邀请专家或者第三方机构对共享所需的技术条件进行评估论证。符合共享条件的，占有站址资源的运营商应当与要求共享的运营商签订共享协议。占有站址资源的运营商拒绝按照评估结果进行共享的，五年内不得在同一区域另行建设基站。
第三十条 运营商不得以不合理的商业条件阻碍共享。
运营商不得与基站站址的产权单位或管理单位签订排他性协议或者以其他方式独占站址资源。
第四章 无线电发射设备管理
第三十一条 生产、销售的无线电发射设备，应当具有国家规定的核准证书，并标明型号核准代码。但出口无线电发射设备的除外。
第三十二条 生产无线电发射设备的，应当向市无线电管理机构提出申请。市无线电管理机构对生产的无线电发射设备的工作频率、频段和有关技术指标进行初审后，按照规定报国家无线电管理机构审批。
生产无线电发射设备的企业应当向市无线电管理机构办理登记手续。
第三十三条 有下列情形之一的，市无线电管理机构可以提请国家无线电管理机构收回核准证书并撤销核准代码：
（一）在核准证书有效期内，设备抽检不合格的；
（二）经核准的生产厂商名称、主要技术参数、技术性能及功能已更改但未重新办理核准证书的；
（三）转让、质押、出租、出借、涂改核准证书的。
第三十四条 进口无线电发射设备的，应当向市无线电管理机构提出申请。市无线电管理机构按照有关规定进行审核，符合条件的予以核准。
第三十五条 对涉及国家安全、人民生命财产安全以及严重影响电磁环境的无线电发射设备，市无线电管理机构应当在本条例实施后六个月内制定限制销售和使用的产品目录，并向社会公布。市无线电管理机构可以根据实际情况对产品目录予以调整。
第三十六条 对列入限制销售和使用产品目录中的无线电发射设备，生产者应当登记生产的产品数量、批号以及购买者；使用者应当经市无线电管理机构核准登记后方可购买；销售者不得向未经市无线电管理机构核准登记的购买者销售。
第五章 涉外无线电管理
第三十七条 外国人，香港、澳门、台湾居民或者法人以及其他组织从境外携带或者运载无线电发射设备进入本市的，应当向市无线电管理机构提出申请，经批准后方可携带入境。但国家规定免于办理的除外。
深圳、香港过境车辆使用出入境车载电台共用频段的，根据协议应当向市无线电管理机构申领无线电台执照，免于办理无线电频率申请和前款规定的有关手续。
第三十八条 外国人，香港、澳门、台湾居民或者法人以及其他组织使用本条例第三十七条规定的无线电发射设备的，应当按照设置临时无线电台（站）的有关规定办理。
第三十九条 市无线电管理机构可以根据上级无线电管理机构的委托，与香港无线电主管部门建立无线电管理协商、沟通机制。
第四十条 境外无线电信号对本市无线电台（站）产生有害干扰的，市无线电管理机构应当测定其特性和方位，提出协调方案，报上级无线电管理机构。
第四十一条 无线电台（站）产生的信号对境外无线电台（站）造成有害干扰的，市无线电管理机构应当按照上级无线电管理机构的处理决定，要求造成有害干扰的无线电台（站）的所有人更改技术参数。有害干扰消除后，换发无线电台执照。
第四十二条 市无线电管理机构根据工作需要，可以在口岸设置无线电监管点，口岸管理部门应当予以协助。
第四十三条 任何单位和个人未经批准不得进行跨境无线电通信。
需要建立跨境无线电通信的，应当按照有关规定，经市无线电管理机构审核后报上级无线电管理机构批准。
第六章 无线电监测
第四十四条 市无线电管理机构应当建立无线电监测制度，履行下列监测职责：
（一）开展无线电常规监测；
（二）对涉及国家安全、人民生命财产安全、公共利益等重要无线电频率实施保护性监测；
（三）采集、分析、存储无线电监测数据，开展电磁环境状况调查与评价；
（四）开展无线电台（站）的电磁兼容分析和技术审查；
（五）组织无线电监测领域的科学研究，制定无线电监测技术规范；
（六）查找无线电干扰源和非经批准使用的无线电台（站）；
（七）对无线电设备的主要技术指标，工业、科学和医疗应用设备，信息技术设备和其他电器设备等非无线电设备的无线电波辐射进行测定；
（八）与无线电监测有关的其他工作。
其他单位或者个人不得进行无线电监测。但法律、法规另有规定的除外。
第四十五条 无线电监测数据应当作为对无线电频率、无线电台站、无线电设备进行管理和监督检查的技术依据。有关电磁环境的监测数据，环境保护等有关部门可以依法查询。
第四十六条 市政府应当建设覆盖全市的无线电监测网络及监测数据库，并按照国家有关标准对无线电监测设施以及周围的工作环境予以保护。
第四十七条 无线电监测的技术能力应当与社会和经济发展相适应，达到国家无线电监测能力建设标准。
第四十八条 市无线电管理机构应当制定统一的无线电监测标志。
第七章 无线电安全
第四十九条 市规划部门与市无线电管理机构应当联合划定电磁空间保护区，并纳入城市总体规划。
有关电磁空间保护的具体规定由市政府另行制定。
第五十条 对航空导航、海事救援、人防、遇险与安全通信，广播电视、气象等涉及国家安全、社会稳定和人民生命财产安全的无线电频率和台（站）产生有害干扰的，市无线电管理机构应当责令立即停止有关设备的使用。
第五十一条 市无线电管理机构应当根据无线电管制命令依法组织实施无线电管制。
使用无线电发射设备和其他辐射无线电波设备的单位和个人，应当遵守管制命令，不得拖延或者拒绝执行。
第五十二条 市政府应当建立电磁空间环境应急机制和城市应急指挥无线电通信网络。
政府投资的无线电网络和地铁、机场、港口、核电站以及其他城市重要区域建设的无线电指挥调度网应当与政府应急指挥通信网络实现互联互通。
第五十三条 遇有危及国家安全和人民生命财产安全等紧急情况时，可以设置、使用临时无线电台（站），但应当在设置后及时报告市无线电管理机构。紧急情况解除后，应当立即停止使用并撤销该临时无线电台（站）。
第五十四条 鼓励业余无线电爱好者组织在发生重大自然灾害等紧急情况时，组织和动员业余无线电爱好者提供应急通信服务。
第八章 监督检查
第五十五条 市无线电管理机构应当依法对使用无线电频率，设置无线电台（站），生产、进口和销售无线电发射设备以及使用辐射无线电波的非无线电设备等进行监督检查，对违法行为进行处理。
第五十六条 市无线电管理机构可以对生产、销售、进口、使用的无线电发射设备的工作频率、功率等有关技术指标进行抽查检测。抽查检测应当按照规定抽样，不得收取任何费用。
第五十七条 市无线电管理机构进行监督检查时，可以采取下列措施：
（一）进行现场检查、勘验、取证；
（二）要求被检查单位和个人提供有关材料和文件；
（三）询问当事人和证人，制作询问笔录；
（四）实施必要的技术性措施，制止非法发射无线电波；
（五）关闭、查封、暂扣非法或者产生有害干扰的无线电台（站）、无线电设备或者辐射无线电波的非无线电设备。
第五十八条 任何单位和个人有权举报侵占无线电频率、扰乱无线电波秩序的行为。
市无线电管理机构应当建立投诉处理制度，及时调查处理并将查处情况反馈投诉人。
第九章 法律责任
第五十九条 有下列行为之一的，由市无线电管理机构责令限期改正，并处五千元罚款：
（一）违反本条例第十六条规定，未办理注册登记手续的；
（二）违反本条例第十七条规定，未经批准擅自设置、使用临时无线电台（站）的；
（三）违反本条例第二十一条第二款规定，擅自编制、使用无线电台（站）呼号的；
（四）违反本条例第五十三条规定，设置、使用临时无线电台（站），未及时报告或紧急情况解除后未立即停止使用并撤销的。
第六十条 有下列行为之一的，由市无线电管理机构按照规定收取滞纳金；情节严重的，收回无线电频率或者吊销无线电台执照：
（一）违反本条例第十二条规定，未按时缴纳频率资源占用费的；
（二）违反本条例第二十条规定，未按时缴纳无线电管理费的。
第六十一条 有下列行为之一的，由市无线电管理机构责令限期改正，并处一万元罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，收回无线电频率或者吊销无线电台执照：
（一）违反本条例第八条第一款规定，将无线电频率使用权转让、出租或者以入股形式参与经营的；
（二）违反本条例第十八条规定，擅自变更无线电台（站）核定项目的；
（三）违反本条例第十九条第三款规定，转让、质押、出租或者出借无线电台执照的。
第六十二条 违反本条例第三十六条规定的，由市无线电管理机构对购买的设备予以没收，并对销售者和购买者分别处一万元以上五万元以下罚款。
第六十三条 有下列行为之一的，由市无线电管理机构没收设备，并处一万元以上五万元以下罚款：
（一）违反本条例第五十条规定，产生有害干扰拒不停止使用的；
（二）违反本条例第五十一条规定，拖延或者拒绝执行无线电管制命令的。
第六十四条 有下列行为之一的，由市无线电管理机构处一万元以上五万元以下罚款，有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，没收设备，并处五万元以上十万元以下罚款：
（一）违反本条例第六条第一款规定，未经批准擅自使用无线电频率的；
（二）违反本条例第十四条第一款规定，未经批准擅自设置、使用无线电台（站）的；
（三）违反本条例第十九条第三款规定，伪造、涂改无线电台执照的；
（四）违反本条例第三十一条规定，生产、销售未取得核准证书的无线电发射设备的；
（五）违反本条例第四十四条第二款规定，非法进行无线电监测的。
第六十五条 违反本条例第二十九条第二款规定，占有站址资源的运营商拒绝签订共享协议的，由市无线电管理机构责令改正；拒不改正的，处五千元以上二万元以下罚款；情节严重的，处五万元以上十万元以下罚款。
第十章 附则
第六十六条 本条例规定市政府另行制定具体实施办法的，市政府应当在本条例施行之日起六个月内制定。
本条例规定罚款处罚的，市主管部门应当制定具体处罚办法与本条例同时施行。
第六十七条 本条例自2009年5月1日起施行。